Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Внутренний аудит в аптеке образец соп». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Основная цель внутренних проверок, внутреннего аудита – это оценка эффективности самой системы качества, которая создана в аптеке.
Качественная организация деятельности аудиторов позволяет сделать контроль простым, быстрым и эффективным.
Проведение ВА всегда начинается с подготовки. Первым пунктом ежегодного контроля является соответствующее распоряжение руководства. Далее идет привлечение сторонней компании или формирование аудиторского штата из числа сотрудников. При наличии в организации уже созданной службы внутреннего аудита в приказе отражаются данные на проведение подготовки проверки и конкретные сроки.
Содержание:
Стандартные операционные процедуры (СОПы) в аптеке
Учредитель: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Дальневосточный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Также Вы можете заказать у нас выездную проверку и обучение сотрудников по подготовке аптеки к проверке.
Определяет направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащие ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО от 29 июля 2010 г.
При организации этого вида работ мы можем и должны использовать в своей работе великолепные документы, давно апробированные, чтобы не проводить лишнюю работу по разработке инструментария. В качестве нормативных ссылок обратите внимание на целый блок документов, которые утверждены государственным стандартом России.
Надлежащая аптечная практика. Что должно быть заложено в СОПы?
Акт внутренней проверки аптеки должен составляться комиссией. Она назначается отдельным приказом руководителя, и в ее составе не может быть меньше трех человек. При этом каждый, кто проводит проверку соблюдения лицензионных требований и условий, должен расписаться в документе.
Ее Величество Цена. Все зависит от цены. «Эпоха девяностых» приучила к тому, что цифры на ценниках определяют если не все, то очень многое. Особенно там, где размер чека жизненно важен для покупателя…
Периодичность проверки отдельных процессов аптека устанавливает самостоятельно – один раз в год, раз в полгода, раз в 3 месяца.
СОПы (стандартная операционная процедура) дают медработникам оформленные пошаговые инструкции, четкие алгоритмы выполнения. Разработать документ непросто. Нужно учесть нормативную базу, специфику должности, требования к оформлению.
Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!
Поскольку таких недочетов иногда обнаруживается предостаточно, то очень важно при составлении акта аудиторской проверки выделить вначале самые крупные, а уж затем перечислить незначительные упущения, которые не делают погоду, но должны быть исправлены.
Лучше всего подходить к тематике проверок с точки зрения процессного подхода, то есть осуществлять проверки по процессамдеятельности, например, выделять процесс хранения, процесс отпуска, процесс ценообразования и т.д.
Всегда существует опасность, что материалы проверки могут быть использованы кем-либо в качестве фактов, компрометирующих руководство предприятия и бухгалтерских работников. Надо помнить, что конфиденциальность — это важнейшее требование, предъявляемое аудиту.
Внутренний аудит в аптеке образец плана
К внутреннему аудиту не должно быть формального подхода. Это действие должно показать реальное положение дел в компании. Чтобы организовать этот бизнес-процесс должным образом, предлагаю выделить 4 ключевых момента и рассмотреть их поэтапно.
- Внутренний аудит: понятие, виды, задачи, принципы, объекты.
- Аудиторы: компетентность, обязанности, ответственность и права, личные качества.
- Процедура проведения внутреннего аудита: этапы, методология, документирование.
- Несоответствия: виды, документирование и устранения.
Важнейшим индикатором существования эффективной системы качества также является утвержденный руководителем план-график ее развития и постоянно документируемый внутренний аудит аптечной организации (пункт 11).
Росздравнадзор в рамках риск-ориентированной модели проверок разработал проверочные листы, или чек-листы.
Важнейшим индикатором существования эффективной системы качества также является утвержденный руководителем план-график ее развития и постоянно документируемый внутренний аудит аптечной организации (пункт 11).
Росздравнадзор в рамках риск-ориентированной модели проверок разработал проверочные листы, или чек-листы.
Настоящий стандарт служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты (проверки), и обязателен для выполнения всеми структурными подразделениями предприятия.
Стандарт предназначен для организации планирования и проведения внутренних аудитов (проверок) на предприятии и служит руководством для их участников.
В преддверии новогодних и рождественских праздников многие приобретают подарки и зачастую случаются ситуации, что куплена или не походящая вещь или такой подарок уже является не первым.
При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год. А документально фиксировать выводы комиссии относительно соответствия аптеки выдвигаемым к ней требованиям помогает акт внутренней проверки аптеки.
При этом в документе перечисляется пространный список этих требований, что значительно упрощает работу в этом ключе и избавляет проверяющих в необходимости выискивать нормы во множестве регулирующих процесс реализации лекарств нормативных документов.
Набор методов в системе проверки может значительно отличаться в зависимости от объекта контроля и глубины аудирования. По этой причине не существует единой качественной системы проведения внутреннего аудирования — каждая компания имеет свою структуру, что вынуждает изменять используемый порядок контроля.
Если обнаружены неверные подсчеты сумм причитающихся налогов, сборов и различный платежей, то также необходимо провести правильные расчеты, указав, где и почему бухгалтерами аудируемого субъекта допущены ошибки.
Между составлением акта аудиторской проверки и собственно заключением может иметь место перерыв, измеряемый неделями и даже месяцами, вызванный необходимостью устранить все те недочеты, по которым даны замечания в акте аудиторской проверки.
СОП предполагают составление лаконичных алгоритмов профессиональных действий работников, основанных на положениях действующих нормативно-правовых актов. СОП должны являться задокументированными процедурами, исключающими двойного толкования профессиональных понятий. СОП должны давать ясные, пошаговые рекомендации по выполнению профессиональных действий работникам с любым уровнем квалификации.
Что же касается аптечных сетей, то руководитель сети самостоятельно решает, будет ли это лицо в центральном управлении или в каждой аптечной организации, будет ли это отдельно выделенный сотрудник или эти обязанности будут возложены на заместителя руководителя, или в случае небольшой организации – на самого руководителя.
Из чего состоят сложности аптечной организации? Во многом — из тех вопросов «зачем?», «как?» и «почему?», на которые не получили ответа ее сотрудники. Иногда решений и разгадок нет даже в нормативных документах или те ответы, которые даны, частично противоречат друг другу…
Сотрудники Росздравнадзора в ходе контрольного мероприятия будут ставить в проверочных листах либо «да», либо «нет». Других оценок не существует.
Получайте самые главные и обсуждаемые статьи дня на свой электронный адрес
В это время необходимо оценить общий объем работ, определиться с графиком и сроками проведения аудита, составить программу контроля, выбрать подходящую методику и предварительно выявить наиболее неблагополучные подразделения.
Ознакомившись со стандартной операционной процедурой, он очень быстро войдёт в курс дела, и таким образом будет максимально снижен риск ошибок, потому что в стандартной организационной процедуре будет чётко прописан порядок действий.
Аудит (проверка) — систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
При его проведении проверяются конкретные производственные процессы, с целью определения их результативности, (соответствия установленным требованиям).
С правой стороны сайта есть рубрика «Контроль и надзор», где перечислены обязательные требования, предъявляемые к аптечным организациям. Также там размещён исчерпывающий перечень нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность розничных фармацевтических организаций.
Кроме того, Минздрав разработал проект приказа «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в котором обязывает медицинские организации оценивать свою работу по 11 оценочным листам. Два проверочных листа «Лекарственная безопасность» и «Безопасность обращения медицинских изделий» напрямую касаются больничных аптек.
На сегодняшний день законодательство только делает первые шаги в контроле в этой сфере. Реализация лекарственных средств и вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке в России очень слабо регулируются. И в этом смысле приказ Минздрава №647н от 31 августа 2016 года, который начал действовать 1 марта 2017 года, является большим шагом вперед.
Документы Приказ Минздравсоцразвития России от г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Гражданский Кодекс РФ (ФЗ от N 51-ФЗ) Закон РФ от N «О защите прав потребителей» Постановление Правительства РФ от г.
Примечание: У несоответствия может быть несколько причин. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие — для предотвращения возникновения события.
Методов на практике значительно больше, сюда входят опрос и наблюдение, доказательство и оценивание, а также ряд других приемов, причем за их выбор ответственны аудиторы.